205 英雄聯盟

基因療法時代來臨！美股生物科技股大漲

摘要：瑞士醫藥巨頭諾華（Novartis）宣布美國FDA（美國食品藥品監督管理局）已批準其突破性CAR-T療法Kymriah以治療罹患急性淋巴性白血病（ALL）的病人。這是美國境內首個被批準的基因療法，開啟了基因治療新篇章。美股生物科技股今日漲超2%。

*本文來自華爾街見聞（微信ID：wallstreetcn），作者陳汝嘉。更多精彩資訊請登陸wallstreetcn.com，或下載華爾街見聞APP*

美國時間周三一早，美國FDA（美國食品藥品監督管理局）宣布批準了全美第一個基因治療方法，來自於瑞士醫藥巨頭諾華（Novartis）的CAR-T療法Kymriah，旨在治療罹患急性淋巴性白血病（ALL）的病人，該癌症患病者主要為兒童與青少年。Kymriah的通過預示著抗擊ALL的新希望。

美國FDA局長Scott Gottlieb表示：“我們進入了醫療創新的新時代，人類現在已經有能力重組自己的細胞來抵抗癌症了。”

許多製藥公司正在積極投資基因治療項目。例如本周美國生化製藥公司Gilead就宣布欲投資119億美元收購專注抗癌藥物及療法研發的美國製藥公司Kite，因Kite在CAR-T療法領域有了實質性突破。

Kymriah采用的CAR-T療法（嵌合抗原受體T細胞免疫療法）是一種個性化療法，其基本原理是通過重建病人自身免疫係統來對抗腫瘤。

急性淋巴細胞白血病（ALL）會影響骨髓及血液，是美國最常見的兒童癌症。根據國家癌症研究所的數據顯示，每年約有3,100例年齡在20歲以下的年輕患者被診斷患有ALL。 Kymriah已被批準用於最常見的ALL病例，隻適用於對癌症初始治療沒有反應的患者。

不過CAR-T治療並不像其他獲得FDA批準的藥物一樣可以迅速進入藥房和醫院。這主要由於其生產及運輸十分複雜。在美國，目前隻有幾十家專門醫院有資格提供CAR-T治療，這些治療。諾華表示預計今年年底可以有30至35家醫療中心獲得資格認證。

Kymriah療法也有潛在的副作用，可能引起細胞因子釋放綜合症，從而導致高燒，流感樣症狀和其他神經係統事件。 FDA因此還批準擴大使用羅氏製藥的Actemra藥品用以治療細胞因子釋放綜合症。

諾華由於二季度收入報122.4億美元，略低於預期的122.7億美元，今日股價下跌1.05%，收報82.74美元。

收CAR-T療法獲批影響，美股生物科技股今日上漲2.05%，收報324.32美元。

CAR-T療法生產過程：抽取病人的血液；分離免疫T細胞；利用基因工程技術給T細胞加入一個能識別腫瘤細胞的靶基因；從而激活T細胞的嵌合抗體來殺死腫瘤細胞。

最後更新：2017-10-07 22:49:47