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莎普愛思：公司廣告符合相關規定 股票下周一複牌
莎普愛思晚間公告稱，公司廣告符合藥品廣告審查發布的相關規定，公司已於2016年啟動滴眼液的一致性評價工作；公司目前未出現生產停產等情況，但滴眼液銷售生產受到一定影響；股票12月18日開市起複牌複牌。
莎普愛思稱，公司苄達賴氨酸滴眼液(即莎普愛思滴眼液)適應症為早期老年性白內障。公司於1995年12月完成Ⅱ期多中心臨床試驗，於1998年7月完成Ⅲ期多中心臨床試驗。Ⅱ期、Ⅲ期多中心臨床結果顯示，苄達賴氨酸滴眼液對延緩老年性白內障的發展及改善或維持視力有一定的作用，總有效率分別為71.13%和73.73%。公司應根據國家食藥監總局相關要求在三年內完成一致性評價工作，如未能按要求完成，公司苄達賴氨酸滴眼液將可能不予再注冊，不能繼續生產和銷售。公司已於2016年啟動苄達賴氨酸滴眼液的一致性評價工作；公司將嚴格按照國家食藥監總局和浙江省食藥監局的相關規定，實施和推進一致性評價工作。
經自查，公司廣告符合藥品廣告審查發布的相關規定，公司發布的廣告內容與藥品監督管理部門審核批準的相應廣告內容一致，未因廣告發布受到行政處罰或被采取監管措施。浙江省食品藥品稽查局於2017年12月7日及9日約談公司相關人員，對已批準並在有效期內的廣告內容進行複核，未發現公司廣告資料與批準的廣告內容不一致。但根據國家食藥監總局、浙江省食藥監局的最新通知，公司已批準並在有效期內的藥品廣告內容與上述通知中對廣告內容的最新要求不符，公司主動提出自2017年12月12日起暫停發布已審批的廣告。公司新發布的廣告將繼續嚴格按照藥品廣告審查的有關規定和國家食藥監總局、浙江省食藥監局的新要求執行，對公司廣告進行製作並重新履行廣告發布的相關審批備案程序。
公司目前生產經營情況：公司未出現生產停產、銷售受限的情況，但是公司苄達賴氨酸滴眼液的銷售和生產受到了一定影響，其他產品的生產和銷售基本正常。
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最後更新：2017-12-15 22:04:50