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行業恢複助力業績高增 智飛生物重磅產品接踵而來
受疫苗行業恢複助力，智飛生物(300122.SZ)今年前三季度的淨利潤預計同比增逾40倍，近3億元的淨利潤預期超過往年的年度業績。另一廂，該公司股價(前複權)近期也創出曆史新高。
第一財經獲悉，業績的高速增長主要來自該公司三聯苗AC-Hib的放量銷售。另根據智飛生物近期公告，作為默沙東四價HPV疫苗(商品名“佳達修”)的獨家代理商，其采購的首批HPV疫苗已完成藥監進口通關備案，進入批簽發申請階段；15價肺炎球菌結合疫苗獲得臨床試驗批件。
接踵而來的重磅產品讓智飛生物成為業內的關注點。據多方業內人士推測，四價HPV疫苗有望在今年末或明年初上市，且其代理的五價輪狀病毒疫苗在今年年內獲批也成為大概率事件，此外，智飛生物的微卡、EC診斷試劑等大品種目前正處於臨床實驗III期階段，有望在明年發力。
整體從疫苗行業來看，目前也正處在重磅疫苗品種集中上市的前夕，行業處於曆史性拐點。在多方行業人士看來，當前疫苗市場是品種為王的時代，好品種上市銷售後可以為企業帶來較大的業績回報，其中，多聯多價疫苗是未來疫苗的發展趨勢。
業績迎拐點重磅產品接踵而來
相較去年的業績低穀，智飛生物今年以來的業績可謂是打了一場漂亮的“翻身仗”，被指業績迎來拐點。繼今年上半年實現1.72億元的淨利潤、同比增逾13倍之後，該公司近日預告前三季度淨利潤在2.8億元~2.95億元區間，同比增逾40倍。
根據智飛生物對業績變動原因的解釋，去年同期因受“3.18”疫苗行業事件影響，該公司產品二、三季度銷售工作基本停滯，目前影響已逐漸消除，二類疫苗的銷售工作陸續恢複。
“三聯苗AC-Hib放量銷售是業績出現明顯回升的主要原因。”智飛生物相關負責人士向第一財經表示，該公司自主研發的全球獨家產品AC-Hib三聯疫苗於2014年4月獲批上市，同年12月30日上市銷售，2015年開始進入一個收獲期，當年銷售額達到2.35億，但2016年受山東疫苗案的影響，銷量不甚理想，2017年行業逐漸恢複後，僅上半年該公司便完成了超過170萬支的銷量，銷售額超過3.5億。
根據智飛生物發布的該項目可行性研究報告，上述相關負責人士預測，按照目前的銷售進展，2017年全年三聯苗的銷量有望達到400萬支，2018年三聯苗銷量有望實現550萬-600萬支，未來幾年三聯苗也將是公司利潤的主要增長點之一。三聯苗AC-Hib主要用於預防腦脊髓膜炎、肺炎敗血症、 會厭炎等。
與三聯苗AC-Hib一樣，智飛生物代理的四價HPV疫苗進展情況同樣備受市場關注，後者功效在於預防子宮頸癌。今年5月22日，智飛生物收到默沙東(中國)公司的通知，四價HPV疫苗獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的上市批文；9月份，智飛生物所訂購的第一批疫苗已經完成北京藥監局的通關備案，進入批簽發申請階段。
“一般情況下，批簽發耗時在3個月左右，如果順利的話，佳達修有望能夠在今年末或明年初上市。”上述相關負責人士表示。
根據國家統計局2015年數據，20歲-45歲年齡段女性人數約為2.8億，從目前佳達修在國內已中標的省市數據顯示，三針價格在2400元左右。有券商分析師發布研報預估稱，假設未來疫苗接種率能夠達到20%，則潛在市場規模在1400億左右，鑒於國內HPV巨大的市場空間，預計銷售額首年有望達到30億元左右的收入，將為上市公司業績帶來較大的貢獻。
根據智飛生物與默沙東2012年9月份簽訂的協議，前者負責四價佳達修在中國大陸區域的進口、推廣及銷售工作，產品取得上市許可後，前者的基礎采購計劃為第一年度約11.4億元，第二年度約14.83億元，第三年度約18.53億元；且3年銷售後雙方無異議即延續協議2年。公開資料顯示，截至目前，四價HPV疫苗已在中國大陸河南、雲南、重慶、黑龍江、江西五個省(直轄市)中標，其他省份也已按各省招投標進展提交或準備提交相關招投標資料。
2012年6月份，智飛生物還與默沙東簽訂一份合作協議，負責口服輪狀病毒五價活疫苗(下稱“五價輪狀疫苗”)在中國大陸區域的市場推廣及銷售工作，目前這一品種的進展也成為市場的一大關注點。上述券商分析師在研報中指出，五價輪狀疫苗已於今年2月進入優先審評程序，2017年內獲批是大概率事件。
除了代理產品，智飛生物在研發管線中也儲備了多個重磅品種。截至2017年上半年，智飛生物共有自主研發項目21項，其中14項進入注冊程序，7項處於臨床前階段。其中，兩個結核病項目—微卡的結核病預防適應症拓展和結核體內診斷試劑進展最快。第一財經獲悉，目前這兩項目正處於臨床實驗III期階段，有望在明年發力。
值得注意的是，智飛生物近日公告稱，15價肺炎球菌結合疫苗獲得臨床試驗批件。上述相關負責人士透露，該產品屬於全球獨家的研發品種，尚無產品完成三期臨床試驗並投放市場，在臨床試驗順利的情況下，至少三年左右應該能做完。
行業變遷 “產品為王”時代來臨
去年疫苗事件之後，二類疫苗流通方式發生變化，新規“一票製”下疫苗企業業績普遍回升，行業複蘇跡象明顯。
從已披露業績預告的生物製藥上市公司情況來看，除了智飛生物業績大幅預增外，康泰生物預計淨利潤在1.51億元~1.57億元區間，同比增103.54%~110.93%。康泰生物在說明業績變動原因時也表示，去年疫苗事件的影響逐步消除，二類疫苗的流通得到恢複。
“2017年，疫苗行業迎來一係列”鬆綁“政策，包括鼓勵國內疫苗企業的發展，鼓勵多聯多價疫苗的創新等，為經受住”行業寒冬“的規範企業帶來利好。”上述相關負責人士表示。
今年年初，國務院發布的《“十三五”衛生與健康規劃》和《關於進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》(下稱“《意見》”)均提及要擴大免疫規劃，《意見》中還明確指出“支持新型疫苗特別是多聯多價疫苗的研發和產業化”，多聯多價疫苗的推廣應用不僅能減少接種針次、減輕接種者痛苦、降低副反應發生率，還能降低社會管理成本，節約政府資源。智飛生物在售的全球獨家品種AC-Hib三聯疫苗也正契合了上述國務院發布的有關政策。
一位生物製藥行業人士分析表示，國家逐步擴大免疫規劃，對於國民來說是福利的增加，而對於疫苗企業來說，有利也有弊，納入國家免疫規劃減少了銷售費用，但產品價格可能會適當降低；不過利潤率可觀的高技術含量、高精尖研發疫苗，納入國家免疫規劃可能會受到產能和財政的製約，可能性不大，疫苗廠商如果沒有技術含量高的多聯多價疫苗研發，很容易在現有產品納入免疫規劃後降低競爭能力。
“疫苗企業核心的競爭力和利潤來源就是疫苗產品，而技術含量不高、競爭激烈的同質化產品，難以維持一個公司的發展，形成低端競爭的風氣，同時也是部分消費者更加青睞進口疫苗的一個原因。”上述生物製藥行業人士表示。
上述相關負責人士也表示，目前疫苗行業正處於潛力品種上市和放量的階段，AC-Hib三聯疫苗和EV71手足口病疫苗處在上市後的快速增長期，進口2價HPV疫苗已於今年正式上市，進口4價HPV疫苗也已進入批簽發程序處於上市前夕，行業處於向上拐點，多聯多價、獨家品種受到市場特別的青睞。
“行業已經發生了重大變化，各重磅品種的上市銷售時間已臨近，大品種高爆發性，降為企業業績帶來較大彈性。”東興證券醫藥生物行業研報指出，在“產品為王”時代，多聯多價疫苗是未來疫苗的發展趨勢，且生產廠家少，市場潛在需求大，消費者唿籲多年產品。
在上述相關負責人士看來，中國龐大人口基數，加上二胎政策的放開，預計每年將近2000萬左右的新生兒，兒童疫苗市場成長空間巨大，而且中國成人疫苗市場尚未真正開啟，從兒童疫苗市場逐漸擴大到全人群疫苗市場，發展空間巨大。
有數據顯示，2011-2015年國內疫苗市場均複合增長率約8.3%左右，2014年國內疫苗市場規模已達到200億元，占醫藥工業總產值的0.78%，相較於全球2.5%的水平。“隨著二胎新政的實施以及健康中國的提出，我國疾病預防需求的擴大，疫苗品種及接種量的擴增，市場潛力將進一步快速釋放，預計2020年我國疫苗市場規模將突破500億元，5年複合增長率約15%。”上述生物製藥行業人士稱。
(原標題：行業恢複助力業績高增，智飛生物重磅產品接踵而來)
最後更新：2017-10-16 00:18:15