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癌症治療新利器降臨:FDA全票推薦諾華CAR
美東時間7月12日,美國FDA腫瘤藥物專家谘詢委員會(ODAC)召開針對諾華CAR-T療法CTL-019的評估會議,最終以10:0的投票結果一致推薦批準此療法上市,為全球首次。CAR-T是目前T細胞免疫療法癌症治療領域的“新寵”。ODAC的此項建議包括對關鍵II期全球ELIANA試驗,同時針對此適應症的生物製劑許可申請正在接受FDA優先評審。FDA將在10月3日前做出最終審批決定。
最後更新:2017-07-14 08:54:25