華海藥業:製劑產品獲得美國FDA批文

華海藥業(600521)12月10日晚間公告,近日,公司收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國 FDA”)的通知,公司向美國FDA申報的阿立呱唑片的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿製藥申請,申請獲得美國FDA審評批準意味著申請者可以生產並在美國市場銷售該產品)已獲得批準。
最後更新:2017-12-10 21:55:13
華海藥業(600521)12月10日晚間公告,近日,公司收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國 FDA”)的通知,公司向美國FDA申報的阿立呱唑片的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿製藥申請,申請獲得美國FDA審評批準意味著申請者可以生產並在美國市場銷售該產品)已獲得批準。
最後更新:2017-12-10 21:55:13