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重金布局難獲生產資質 佐力藥業中藥配方顆粒發展戰略受挫
中藥配方顆粒政策波瀾再起。
6月13日，福建省食藥監局發布《關於進一步加強中藥配方顆粒監管的通知》。通知表示，隻允許取得原國家藥品監督管理局批準的中藥配方顆粒生產企業，直接向試點醫療機構配送產品，非試點醫療機構不得使用、藥商不得經營中藥配方顆粒。
而在2015年底，國家食藥監總局發布《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)，一時間“中藥配方顆粒監管政策放開”之聲四起，行業暗流變成公開湧動的投資大潮，包括浙江佐力藥業股份有限公司(以下簡稱“佐力藥業”，300181.SZ)在內的多家企業開始進軍配方顆粒市場。
據了解，2014年業績達到頂峰後，佐力藥業淨利潤開始進入下滑通道。為扭轉業績頹勢，2015年，佐力藥業以1.3億元獲得百草中藥51%股權切入中藥飲片領域。不過，佐力藥業並未如願在2016年底取得配方顆粒生產資質，“2016年完成300個以上顆粒劑品種研發與生產”的計劃也麵臨著諸多阻力。
“中藥配方顆粒行業放開的趨勢日益明朗，中醫藥行業發展迎來黃金發展期。”佐力藥業方麵在接受《中國經營報》記者采訪時表示，福建的政策對公司的中藥配方顆粒生產使用沒有影響，“中藥飲片和配方顆粒是國家中醫藥領域重點扶持和發展的方向，國家對中藥配方顆粒的放開隻是時間問題，但具體時間表不好預測。”
重金布局
時間回溯至2015年12月24日，國家食藥監總局下發《征求意見稿》，其中最惹人關注的是，中藥配方顆粒將放開，2016年3月1日為征求意見的截止時間。
《征求意見稿》被業內視為中藥配方顆粒政策放開的先兆，加之在此之前浙江省人社廳和中醫藥管理局也宣布試點將中藥配方顆粒納入醫保，業內掀起了一股中藥配方顆粒生產布局的熱潮。
例如，2016年7月，太極集團、四川科倫醫藥貿易有限公司和恩威製藥擬共同出資設立四川三強現代中藥有限公司，並簽署了《關於現代中藥配方顆粒產品項目的投資合作協議書》。當時恩威集團總裁薛永江在接受媒體采訪時的分析頗具代表性，“如果等到《辦法》正式出台後再行動，我們就喪失了主動權和先機。”
不願喪失主動權和先機的還有佐力藥業。按照公司的說法，前期開展的中藥配方顆粒技術研究、生產線建設和未來的科研專項試點，有利於在國家政策全麵放開時抓住機會，拓展全國市場。
據了解，2015年佐力藥業以1.3億元獲得浙江百草中藥飲片有限公司51%股權，切入中藥飲片領域，同時投入1.1億元加快中藥配方顆粒生產線項目建設。按照佐力藥業彼時的計劃，2016年完成300個以上顆粒劑品種研發與生產，爭取在2016年底取得配方顆粒生產資質，2017年開始投產。
不過，更名後的浙江佐力百草中藥飲片有限公司在2016年並未等到中藥配方顆粒政策放開的利好，市場監管卻在不斷加強。記者梳理發現，2016年8月和9月，北京市和山東省食藥監局相繼下發《加強中藥配方顆粒監管的通知》重申開展中藥配方顆粒臨床使用的試點生產企業，應是原國家藥品監督管理局批準的中藥配方顆粒生產企業。
資料顯示，目前我國對中藥配方顆粒實行試點生產製，國家食藥監總局共批準了華潤三九旗下深圳三九、中國中藥旗下天江藥業、紅日藥業旗下康仁堂藥業、培力(南寧)藥業、四川新綠色藥業以及廣東一方藥業等六家中藥配方顆粒試生產企業。
預期中的政策放開並未到來。這也意味著，盡管中藥配方顆粒迎來黃金發展期，但對於絕大部分企業來講“看得見吃不著”。
2016年年報顯示，佐力藥業中藥配方顆粒生產線第一期擬投資1.1億元，去年已投資5019.48萬元，工程進度45.73%，不過公司對此並未進行減值準備。
在中藥配方顆粒政策放開麵臨不確定性的情況下，佐力藥業是否會對上述項目進行減值準備？第二期建設又是否會受到影響？
對此，佐力藥業方麵回應稱，2016年中藥配方顆粒生產線尚處於建設階段，不需要進行減值測試並提取減值準備，中藥配方顆粒第二期工程建設將視第一期產能的綜合利用情況來確定。不過，公司並未透露第一期產能綜合利用情況。
與福建加強監管的政策不同，6月19日，廣東省就發布了《廣東省中藥配方顆粒試點生產申報指南》，或意味著中藥配方顆粒管理逐漸鬆動，允許符合條件的生產企業申報，並做出申報指南。
思謨醫藥谘詢上海有限公司相關負責人在接受記者采訪時表示，現在國家醫藥行業的政策很多都是全國統一的，但是有些地方也會出台一些不一致甚至相左的政策，中藥配方顆粒監管政策就是一個典型案例。“這主要是由於國家目前對中藥配方顆粒也處於一種觀望的態度，老百姓對中藥配方顆粒的使用是否接受，如何形成統一的行業標準，中藥配方顆粒究竟能不能帶領中藥現代化，這些問題在學術上都還有爭議”。
佐力藥業也在回複中表示，公司生產的中藥配方顆粒主要應用於浙江省內符合要求的醫療機構，福建省的政策對公司的中藥配方顆粒生產使用沒有影響。
業績下滑
佐力藥業立足於藥用真菌生物發酵技術生產中藥產品，主要從事藥用真菌係列產品的研發、生產與銷售，具有高新技術企業資質。2016年，公司營收分產品排名前三的分別是烏靈係列、百令片係列以及中藥飲片係列。
財務數據顯示，自2015年開始，佐力藥業淨利潤連續兩年出現下滑。其中，2015年公司營業總收入6.71億元，同比增長30.28%，扣非淨利潤7421.56萬元，同比下滑22.78%；2016年公司營業總收入8.40億元，同比增長25.22%，扣非淨利潤5603.36萬元，同比下滑18.07%。
對於淨利潤下滑的原因，佐力藥業方麵表示，主要原因是隨著國家醫療體製改革的深入，醫保控費力度加強，包括二次議價、藥品零加成、藥占比控製等政策以及營銷團隊的調整對公司產品的銷售增長帶來一定的壓力，增速未達預期。同時，2014年以來，為提升競爭力，公司圍繞大健康上下遊產業鏈延伸積極布局，投資增加帶來的財務成本有所增加，投資項目對公司的業績改善需要一定的時間來體現。
記者梳理發現，2014年佐力藥業扣非淨利潤達到9610.80萬元，創下近十年來頂峰。或許是意識到公司後續發展將受限，自2014年起至，公司在強化內生式增長的同時，通過外延式並購拓展業務，中藥飲片業務以及百令片業務即是通過分別並購百草中藥和珠峰藥業而來。
2016年年報數據顯示，佐力藥業中藥飲片係列銷售收入1.69億元，同比增長312.38%，盡管表現突出，但也與2015年基數較小有關，同時和“2016年完成300個以上顆粒劑品種研發與生產，爭取在年底取得配方顆粒生產資質，2017年開始投產”規劃目標相比，中藥配方顆粒業務或許並不及預期。
與此同時，佐力藥業在2017年經營計劃中被寄予厚望的烏靈係列和百令片係列目前的發展也不及預期。
在2016年5月國聯證券發布的調研簡報中，國聯證券預計佐力藥業烏靈係列有望恢複10%~15%的增速，百令片係列或將保持50%左右的高速增長。東興證券在去年8月的研報中也給出了兩款主導產品全年類似的增長。不過，2016年年報顯示，佐力藥業獨家產品烏靈係列營收同比下滑0.73%，而百令片係列27.18%的增速也遠低於預期。
在回應記者提出的烏靈膠囊的銷售增長情況以及百令片在醫院的推廣是否順利等問題時，佐力藥業表示，公司將圍繞“順大勢，謀大局，強政務，重合規，穩自營，強招商，布零售，全模塊”的營銷戰略構想，發揮自營模式的優勢，同時將招商模式由補缺定位提升至戰略性營銷模式，力爭在未來幾年將烏靈膠囊、百令片發展為年銷售超過10億元的現代中藥大品種。
“未來一段時間公司將加強資源整合，發力內生增長，積極調整營銷策略，自營和招商並重，強化醫院終端及連鎖大藥房的覆蓋，加強學術營銷和品牌建設，促進業績增長。”佐力藥業表示。
(原標題：重金布局難獲生產資質 佐力藥業中藥配方顆粒發展戰略受挫)
最後更新：2017-07-02 11:28:22