282
机器人
人工智能助力皮肤癌早诊！“口服版赫赛汀”申报上市……
SELECTION一周精选
概览
1. 人工智能有助于皮肤癌的早期诊断！
2. 喜讯！口服版赫赛汀：马来酸吡咯替尼片申请上市！
3. 诺华靶向抗癌药Kisqali获欧盟批准，一线治疗HR2+/HER2-乳腺癌！
人工智能有助于皮肤癌的早期诊断！
近日，Waterloo大学以及Sunnybrook研究所的研究人员研究出了一种新放发，可利用人工智能技术检测皮肤黑色素瘤。该项研究成果于最近召开的第14届国际成像分析与认知会议上进行了公布。
目前来讲，黑色素瘤是一种致死率极高的恶性癌症，但如果治疗及时的话还是能够治愈的。
这项研究利用机器学习软件，通过对皮肤伤口图像进行分析，从而为医生们提供与黑色素瘤生物标志有关的客观证据。这项人工智能系统能够显着降低不必要的生物样本数量，从而大幅地降低卫生护理的成本。
此外，这项技术还能够给予医生一些针对皮肤伤口特征的客观信息，从而帮助医生在进行手术之前排除黑色素瘤的风险。
研究人员称，该技术将最快于明年进入临床实验中。
喜讯！口服版赫赛汀：马来酸吡咯替尼片申报上市！
8月24日，恒瑞公司的马来酸吡咯替尼上市申请获得CDE承办，进入审批流程。而其III期临床尚未完成，据推测是以II期数据进行申报。吡咯替尼II期与拉帕替尼进行头对头，并取得了更好的无进展生存期数据（35周vs27周）。
吡咯替尼（Pyrotinib）是一种口服的表皮生长因子受体（EGFR ）和人表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶的双重抑制剂，通过阻止表皮生长因子受体（HER）家族（EGFRHER2HER3和HER4）信号通路转导，达到抗癌的目的。
吡咯替尼最早在2011年5月27日申报临床，时隔六年后申报生产上市。目前申请的适应症主要为Her-2阳性转移性/晚期乳腺癌、Her-2突变的晚期非小细胞肺腺癌、Her-2表达阳性晚期胃癌。其三期临床于2016年7月20日入组，目前有2组合计590例病例在临床中。
诺华靶向抗癌药Kisqali获欧盟批准，一线治疗HR+/HER2-乳腺癌！
欧盟委员会（EC）已批准Kisqali联合一种芳香酶抑制剂，作为一种初始内分泌疗法，用于绝经后女性性激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。此次批准适用于所有28个欧盟成员国，包括冰岛、挪威、列支敦士登。
Kisqali于今年3月获得FDA批准，联合芳香酶抑制剂用于治疗上述相同适应症。此外，Kisqali与来曲唑联合用药方案已被列入美国国家综合癌症网络肿瘤学临床实践指南（NCCN Guidelines）作为一类选择，用于HR+/HER2-绝经后转移性乳腺癌患者的治疗。
Kisqali的获批，是基于关键性III期临床研究MONALEESA-2的卓越疗效数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心全球注册临床研究。
研究结果显示，与来曲唑单药治疗相比，Kisqali与来曲唑联合治疗使疾病进展或死亡风险显着降低43%：联合用药组中位无进展生存期为25.3个月（95% CI: 23.0-30.3），来曲唑单药组中位无进展生存期为16.0个月（95% CI: 13.4-18.2），达到了研究的主要终点。此外，Kisqali与来曲唑联合治疗组有超过一半（55%）的患者肿瘤体积缩小至少30%。
用药方面，Kisqali每日口服一次，可与或不与食物同服，推荐起始剂量为600mg（3片，每片200mg），治疗3周之后停药1周，同时每天配合芳香酶抑制剂治疗。
参考文献：
1.Artificial intelligence helps with earlier detection of skin cancer
2.Novartis Kisqali? (ribociclib) receives EU approval as first-line treatment for HR+/HER2- locally advanced or metastatic breast cancer in combination with any aromatase inhibitor
相关阅读：
【每周快讯】药物奎扎替尼或将使化疗患者获益！FDA正式授予胶质母细胞瘤疫苗SurVaxM“孤儿药”资格......
【每周快讯】瑞戈非尼获批肝癌二线治疗！三甲医院主动申请降为二级医院......
【每周快讯】癌症最新研究进展一览！
最后更新：2017-10-07 22:36:41